Шоковая терапия

_x000D__x000D_


Минздрав заставит россиян покупать только дорогие лекарства

_x000D_
_x000D_
Министерство здравоохранения России подготовило поправки к закону_x000D_
«Об обращении лекарств», которые, по мнению экспертов, могут привести к_x000D_
значительному подорожанию медикаментов. Предлагаемые поправки _x000D_
накладывают запрет на государственные закупки лекарственных препаратов _x000D_
по международному непатентованному наименованию (МНН). Кроме того, врачи_x000D_
не смогут назначать такие препараты своим пациентам. При этом под МНН _x000D_
понимают дженерики – легально производимые аналоги существующих _x000D_
медикаментов. Сейчас, по различным оценкам, дженерики в стоимостном _x000D_
выражении занимают до 80% отечественного лекарственного рынка. Разница в_x000D_
цене дженериков и оригинальных препаратов часто достигает 5-8 раз. _x000D_
Понятно, что готовящиеся изменения ударят по кошельку большинства _x000D_
россиян. _x000D_

Суть предложений Минздрава такова: чтобы пациент мог принимать дженерик,_x000D_
а не оригинальный препарат, поставщику или производителю необходимо _x000D_
доказать их взаимозаменимость. Она устанавливается по терапевтической _x000D_
эквивалентности оригиналу. Если же его нет на рынке, - то по _x000D_
установленному министерством препарату сравнения. Взаимозаменяемые _x000D_
лекарства должны иметь одинаковый химический состав, одинаковую _x000D_
лекарственную форму, а также дозировку и способ применения. Для _x000D_
официального признания необходимы также клинические исследования, _x000D_
которые, в соответствии с нормативными документами, должны проводиться _x000D_
не менее чем на 150 пациентах в течение многих месяцев (как правило, до _x000D_
года). При этом медикаменты для онкологических больных должны проходить _x000D_
клинические испытания не менее 5 лет._x000D_

Требования терапевтической эквивалентности и клинических испытаний_x000D_
являются ключевым изменением для фармрынка. До сих пор для вывода _x000D_
нового препарата на рынок производителю либо крупному фармдистрибьютеру _x000D_
достаточно было доказать биоэквивалентность лекарства оригиналу и _x000D_
предъявить из лаборатории справку о токсикологических данных. Официально_x000D_
установленные требования к исследованиям по биоэквивалентности _x000D_
обязывают проводить их не менее 3 месяцев на 18 и более пациентах._x000D_

Таким образом, доказывание терапевтической эквивалентности будет _x000D_
обходиться поставщику препарата в среднем раз в 10 раз дороже, чем _x000D_
определение биоэквивалентности, и длится в несколько раз дольше. _x000D_
Нетрудно понять, что дополнительные расходы поставщики заложат в _x000D_
стоимость официально признанного дженерика._x000D_

Почему же Минздрав хочет подвергнуть лекарственный рынок административному и финансовому шоку? _x000D_
- Логика в действиях ведомства есть, - говорит президент Общественного совета по защите прав пациентов Александр Саверский_x000D_
- Сегодня лекарственный рынок России – настоящая мусорная свалка. Из _x000D_
Индии, Китая, Аргентины к нам везут вал дженериков, не существующих на _x000D_
рынках развитых стран. Не отстают и некоторые российские компании, а _x000D_
также ряд европейских производителей. В результате полки наших аптек _x000D_
наводнили горы немыслимых и непонятных средств. Я бы как потребитель _x000D_
предпочел иметь гарантированно работающий препарат, а не покупать восемь лекарств, из которых только одно окажется действенным._x000D_
«СП»: - Но рынку после нововведений, да и нам предстоит пережить ценовой шок?_x000D_
- Значительное повышение, безусловно, произойдет, однако сложно сказать,_x000D_
каким оно будет. Я предварительно готов согласиться с оценкой, что _x000D_
среднее повышение ценников будет двукратным. Но при этом, я считаю, _x000D_
примерно 500 миллиардов рублей в год государство и население сегодня _x000D_
тратит впустую на покупку_x000D_
непроверенных бесполезных либо даже вредных средств. Так что диалектика_x000D_
такова: лекарства подорожают, но лечение в целом станет качественнее. _x000D_
Надо удалить с аптечных полок огромное количество хлама._x000D_
«СП»: - Однако какое-то время в аптеках будут продаваться только _x000D_
оригиналы – ведь даже качественным дженерикам придется вновь пробиваться_x000D_
на полки долгое время?_x000D_
- Да, действительно, в случае принятия поправок огромный пласт _x000D_
продаваемых сегодня медикаментов должен будет в пожарном порядке _x000D_
проходить перерегистрацию._x000D_
_x000D_
- Я думаю, поправки не приведут к полному вымыванию с рынка дженериков, - говорит директор некоммерческого партнерства «Центр социальной экономики» Давид Мелик-Гусейнов._x000D_
Практика американского и европейского рынка показала, что чрезмерное _x000D_
увлечение инновационными препаратами имеет и ряд негативных, в том числе_x000D_
для рынка, последствий. Так что там обозначилась тенденция на _x000D_
увеличение доли дженериков в продажах. Для развивающихся стран это тем _x000D_
более характерно._x000D_
«СП»: - Какова доля дженериков на российском рынке?_x000D_
- Наш рынок имеет объем около 26 миллиардов долларов_x000D_
США в год, являясь по размеру четвертым после рынков США, Китая и _x000D_
Японии. При этом порядка 80% торгуемых у нас препаратов – это дженерики._x000D_
«СП»: - На ваш взгляд, оправданы предложения Минздрава?_x000D_
- У нас есть проблема качества с продукцией многих российских _x000D_
производителей, работающих не по стандарту качества GNP. С этим надо _x000D_
как-то бороться. Минздрав предлагает уйти от практики выписывать рецепты_x000D_
по международному непатентованному наименованию, выписывать их по _x000D_
торговому наименованию. Таким образом, происходит узаконивание _x000D_
преступной по отношению к потребителю ситуации, когда его лишают выбора _x000D_
для покупки_x000D_
более дешевых препаратов, а иногда при этом и более качественных. _x000D_
Аптекам, конечно, более выгодно закупить 2-3 самых дорогих препарата и _x000D_
торговать ими, не заморачиваясь с закупкой десятков более дешевых _x000D_
аналогов._x000D_
Но почему, например, американским аптекам все равно, какой товар _x000D_
предлагать? Да потому, что они имеют наценку по фиксированному тарифу на_x000D_
одну упаковку лекарственного средства, а не по проценту с его _x000D_
закупочной стоимости, как в России. Однако этот американский опыт _x000D_
возможно применить только в условиях 100-процентно страхового рынка _x000D_
лекарственного обеспечения, то есть когда в аптеки вообще не поступают _x000D_
живые деньги от покупателей, а только чеки от страховых компаний. Во _x000D_
всех развитых странах продажа лекарств организована именно таким _x000D_
образом, и поэтому там удается совместить требования к качеству и _x000D_
относительной дешевизне медикаментов._x000D_
«СП»: - Новые поправки явно на руку зарубежным концернам, _x000D_
производящим оригинальные препараты. Вместе с тем, для крупных концернов_x000D_
характерны агрессивные методы лоббирования своих интересов._x000D_
- Конечно, им это на руку. Если обычный производитель имеет возможность продавать упаковку обычного лекарства, скажем, по 10 рублей,_x000D_
то крупный концерн должен «отбить» еще и колоссальную маркетинговую _x000D_
активность и потому не может предложить абсолютно такой же медикамент _x000D_
дешевле 500 рублей._x000D_
«СП»: - Много времени уйдет на то, чтобы дженерики прошли _x000D_
перерегистрацию? И что нам делать – покупать только дорогущие оригиналы?_x000D_
_x000D_
- Многие поставщики дженериков, - кстати, со строгой лингвистической _x000D_
точки зрения, было правильно называть их генерики – просто стремятся _x000D_
перерегистрировать свой товар как биологически активную добавку (БАД). _x000D_
Это быстро, дешево и никаких заморочек с клиническими исследованиями. _x000D_
Так что никуда с рынка эти дженерики не уйдут._x000D_

Кстати, вопрос с ценообразованием на дженерики России еще предстоит _x000D_
решить. У нас нет никаких нормативов на их стоимость. В Америке ситуация_x000D_
обстоит следующим образом. Производитель нового инновационного _x000D_
препарата может заявить на него любую цену при получении патента. После _x000D_
истечения срока действия патента, два первых заявителя на производство _x000D_
аналогичного препарата должны объявить цену на свою продукцию не дороже _x000D_
75% от стоимости оригинала. Третий и четвертый заявители – не дороже 50%_x000D_
от оригинала. И так далее. И это позволяет очень хорошо структурировать_x000D_
рынок по цене и по качеству._x000D_
«СП»: - Получается, Минздрав вообще делает выстрел вхолостую? _x000D_
Насколько большим, по вашей оценке, будет подорожание медикаментов после_x000D_
принятия поправок?_x000D_
- Порядка 15-17% в год. Но это очень условная оценка. Реальность может _x000D_
очень сильно отличаться в зависимости от конкретного поведения _x000D_
государственных регулирующих органов. Вообще реализуемая Минздравом _x000D_
модель развития отечественного фармацевтического рынка подразумевает _x000D_
постоянное подорожание медикаментов, в среднем на 10-12% ежегодно. Так _x000D_
что дорожать у нас лекарства будут в любом случае и при такой политике._x000D_
Кроме того, отмечу любопытную особенность. Мы проводили в нашем «Центре _x000D_
социальной экономики» исследования фармацевтического рынка по _x000D_
американским методикам, и получалось, что иногда в России не стоит _x000D_
лечиться дешевыми препаратами из-за кучи побочных эффектов, а иногда – _x000D_
лечение дорогими медикаментами протекало гораздо сложнее. Качество _x000D_
далеко не всегда на российском рынке зависит от цены.

Источник: www.svpressa.ru

Вам есть что рассказать?

Обратитесь в редакцию